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核实FDA,口罩跨越报关及认证这些操作

时间:2020-04-10     人气:176     来源:广东跨境易网     作者:admin
概述:武汉历经76天的封城之后解封了,但是海外并没有感到一丝轻松,甚至突破了130万大关。这让各位外贸企业对出口事宜产生了更深的担忧......

武汉历经76天的封城之后解封了,但是海外并没有感到一丝轻松,甚至突破了130万大关。这让各位外贸企业对出口事宜产生了更深的担忧,但随着中国海关对出口防疫物资的严查,以及欧美各国对于防疫产品认证标准的严控,更让广大防疫物资出口企业正面临“冰火两重天”的窘境!


口罩生产企业遍地开花,机器满负荷生产--火!


随着海外疫情的快速发展,以及传统商品出口受到消费力萎缩的冲击,当前中国已经全民口罩化了。


外贸企业改行卖口罩,汽车企业改行造口罩,做物流的,做中介的,做微商的全面杀进口罩生产和销售了。


网上这句话是当前的真实写照:我们的同行,不是在卖口罩,就是在找口罩,或者采购机器寻找厂房准备生产口罩!


中国海关严查,欧美国家严控标准及认证--冰!


全世界都缺口罩,我们的外贸出口企业不缺市场不缺买家,但我们的出口企业依然在这个暖冬感到揪心,感到瑟瑟发抖!


原因只是因为过去一周以来中国海关联合商务部和国家药品监督管理局,开始对不合格,不合规防疫物资全面的严查,严打,重罚!


不仅国内海关严查,即使货物平安走出国门,欧美各国对口罩标准的认证要求也让外贸出口企业深感揪心!


即使上周有消息指出美国已经放宽了对中国口罩标准的要求,并开始接受中国标准的口罩,但稍微研究美国的规定就可以发现,绝大多数中国口罩生产和出口企业都只能看到,但无法享受到这个“天上的馅饼”。


为何,大家可以看看在这个政策下仅有拿到“通行证”的两家企业就知道:


2020年4月3日获得FDA认可的中国生产的非NIOSH认证的2家口罩企业,具体型号如下:



1.比亚迪精密制造有限公司的BYD牌型号DG3101的KN95防颗粒呼吸器(口罩);


2.威尼科技发展有限公司的型号为FFP2 NR E-300、 FFP2 NR E-680、FFP2 NR 952、FFP2 NR F-820的呼吸器(口罩)。


是的,Weini和比亚迪(进军口罩业赫赫有名的汽车巨头)!所以我们应该看清此次美国所谓的认可中国标准这个馅饼,短期来看和95%口罩企业可能没毛关系!广大口罩出口企业依然被夹在冰与火的现实中间!


如何破解--一个优秀服务商帮忙跨越报关,物流和认证三大门槛!


该如何达到欧洲CE要求,怎么符合美国FDA认证?


又该如何在中国海关严查和欧美标准认证的夹缝间生存,并顺利完成口罩的出口业务呢?


这个时候,你需要一个极其专业的服务商,帮你跨越报关,物流和认证三大门槛!


对于出口口罩、防护服、额温枪等防疫产品,商务部海关总署要求出方需提交书面或电子说明(见出口报关条件)并要求出口产品已取得我国医疗器械产品证书以及符合出口国(地区)质量标准要求,以下是已取资格认证的企业名单截图(部分)


获取详细名单请点击链接下载:


http://images.mofcom.gov.cn/wms/202003/20200331221319022.xlsx


关于外贸客户防疫产品出口问题,结合商务部海关总署的新政策,从出口报关,物流运输,国外进口三个环节小知建议:


一、出口报关条件:


1. 出具《出口医疗物资声明模板》


2. 报关需要提供注册证、许可证、检测报告、合格证等相关证件


二:物流运输出口


产品需对应提供产品安全报告,医疗物资列为出口法检


4月10日起,19个商品编码项下实施出口品质检验。


仅供参考,以海关明日实际发布为准。


三: 进口清关条件


防疫产品分品类在进口清关时需提供进口国的相关认证资料,如FDA、CE等。具体细节见下文:


关于FDA认证,目前FDA官方是不会给申请人提供证书的,市面上的证书都是由认证机构签发给申请人,以证明申请人申请FDA许可的事实,同时FDA 注册号可以在FDA官网查询,FDA号码和申请人对应才是合理的。查询FDA许可最权威的网址就是FDA官网:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfRL/rl.cfm


来源:大森林物流

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